ChiCTR2400086919尚未招募不适用
基于 VR 技术的靶向训练对老年认知障碍患者康复效果的影响
复旦大学附属上海市第五人民医院孵育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月20日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体认知功能
研究概览
简要总结
以总体认知功能为主要评价指标，评价基于 VR 技术的靶向训练对老年认知障碍患者的康复效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.由研究人员根据国际工作组于 2003 年修订的轻度认知障碍诊断标准[253]筛查为轻度认知障碍（患者主诉认知损害而且既往不存在痴呆病史；教育年限＞12 年者蒙特利尔认知评估量表北京版得分＜26 分、受教育年限≤12 年者蒙特利尔认知评估量表北京版总分＜25 分；日常活动能力量表总分≤26 分且复杂工具性日常生活能力≥10 分）或者既往存在痴呆病史（包括阿尔茨海默病、血管性痴呆及其他类型痴呆），由研究人员评估为痴呆早期或者中期（简易精神状态量表得分≥10 分）；
- •3.文化程度小学及以上；
排除标准
- •1.眩晕症、青光眼、白内障、颅内肿瘤、创伤性脑损伤、颅压性积水、多发性硬化、亨廷顿病、维生素 B12 缺乏症、甲状腺功能减退、尿毒症脑病、肝性脑病、莱姆病脑炎、HIV、梅毒、焦虑、双相情感障碍、精神分裂患者；
- •2.上肢功能受损（双上肢肌力≤2 级）、血压未控制（静息收缩压≥170mmHg 或舒张压≥100mmHg）、酗酒（规律饮酒，男性平均每天酒精摄入量＞90 克，女性＞40 克）；
- •3.同时期参与其他认知训练研究的患者；
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
试验组
干预措施: 试验组
结局指标
主要结局
总体认知功能
时间窗: 基线以及三个月干预完成后
次要结局
- 记忆力(基线以及 3 个月干预完成后)
- 定向力(基线以及 3 个月干预完成后)
- 注意力(基线以及 3 个月干预完成后)
- 技术相关不良事件发生率(单次干预过程中及结束后)
- 执行力(基线以及 3 个月干预完成后)
- 抑郁(基线以及 3 个月干预完成后)
研究者
研究点 (1)
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