ChiCTR2300076369尚未招募1 期
iTBS 兴奋左侧辅助运动区联合低频 rTMS 抑制右侧 M1 区改善脑卒中右侧偏瘫患者上肢功能的作用与脑机制
国家自然科学基金面上项目“健侧前运动皮质 Hebbian 模式经颅磁刺激改善脑卒中重度上肢偏瘫的作用与多模态脑机制”(52 万,编号:82272612, 2023.1-2026.12)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
研究概览
简要总结
将 LF-rTMS 刺激右侧 M1 与 iTBS 刺激左侧 SMA 的治疗模式用于脑卒中偏瘫伴失语的患者,聚焦在上肢运动功能,验证“网络”优于“单脑区”治疗的有效性,并使用功能性磁共振成像(fMRI)初步探索该治疗模式下的大脑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.经过影像学检查(CT/MRI)确诊的左脑卒中偏瘫伴失语患者;
- •2.年龄≥35 岁且≤75 岁,病程 3 月-1 年,初次脑卒中发病;
- •3.生命体征平稳,Brunnstrom 上肢运动功能可达Ⅱ-Ⅴ期;
- •4.右利手,小学以上文化;
- •5.无明显认知障碍,非语言性认知评估量表>70 分;
- •6.理解同意参加本研究,并签署知情同意书。
排除标准
- •1.脑血管病病情进展中;
- •2.病灶位于双侧大脑半球、小脑或脑干;
- •3.既往有癫痫或癫痫家族史,近期使用致痫药物;
- •4.存在经颅磁刺激和磁共振检查的禁忌症如体内有起搏器、金属植入物等;
- •5.严重心、肝、肾疾病等,不能耐受试验;
- •6.严重的认知功能障碍、情绪或精神障碍、视觉和听觉障碍。
研究组 & 干预措施
1
2
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定量表上肢部分
次要结局
- 磁共振成像
- 盒子与木块测验
- 改良 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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