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临床试验/ChiCTR2300076369
ChiCTR2300076369尚未招募1 期

iTBS 兴奋左侧辅助运动区联合低频 rTMS 抑制右侧 M1 区改善脑卒中右侧偏瘫患者上肢功能的作用与脑机制

国家自然科学基金面上项目“健侧前运动皮质 Hebbian 模式经颅磁刺激改善脑卒中重度上肢偏瘫的作用与多模态脑机制”(52 万,编号:82272612, 2023.1-2026.12)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月10日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
Fugl-Meyer 评定量表上肢部分

研究概览

简要总结

将 LF-rTMS 刺激右侧 M1 与 iTBS 刺激左侧 SMA 的治疗模式用于脑卒中偏瘫伴失语的患者,聚焦在上肢运动功能,验证“网络”优于“单脑区”治疗的有效性,并使用功能性磁共振成像(fMRI)初步探索该治疗模式下的大脑机制。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲

入排标准

年龄范围
35 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.经过影像学检查(CT/MRI)确诊的左脑卒中偏瘫伴失语患者;
  • 2.年龄≥35 岁且≤75 岁,病程 3 月-1 年,初次脑卒中发病;
  • 3.生命体征平稳,Brunnstrom 上肢运动功能可达Ⅱ-Ⅴ期;
  • 4.右利手,小学以上文化;
  • 5.无明显认知障碍,非语言性认知评估量表>70 分;
  • 6.理解同意参加本研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.脑血管病病情进展中;
  • 2.病灶位于双侧大脑半球、小脑或脑干;
  • 3.既往有癫痫或癫痫家族史,近期使用致痫药物;
  • 4.存在经颅磁刺激和磁共振检查的禁忌症如体内有起搏器、金属植入物等;
  • 5.严重心、肝、肾疾病等,不能耐受试验;
  • 6.严重的认知功能障碍、情绪或精神障碍、视觉和听觉障碍。

研究组 & 干预措施

1

2

结局指标

主要结局

Fugl-Meyer 评定量表上肢部分

次要结局

  • 磁共振成像
  • 盒子与木块测验
  • 改良 Barthel 指数

研究者

发起方
国家自然科学基金面上项目“健侧前运动皮质 Hebbian 模式经颅磁刺激改善脑卒中重度上肢偏瘫的作用与多模态脑机制”(52 万,编号:82272612, 2023.1-2026.12)

研究点 (1)

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