ChiCTR2200065088尚未招募不适用
不同浓度地氟烷与七氟烷对乳腺肿瘤切除术患者脑电图、脑组织氧合、循环和呼吸动力参数影响的比较
武汉市应用基础前沿项目（2020020601012227）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 评价非气管插管（1.0MAC）和气管插管下（1.5MAC），地氟烷与七氟烷相比较，用于麻醉诱导和维持的安全性和有效性。
研究概览
简要总结
评价地氟烷与七氟烷在麻醉诱导和维持中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄>18 岁，<75 岁患者；
- •在全身麻醉下行乳腺肿瘤切除术的择期患者；
- •自愿参加本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •心脏疾病（安置起搏器，频发心律失常，房颤等）；
- •呼吸功能障碍患者（肺气肿，肺纤维化，肺大泡，慢阻肺等呼吸系统疾病）；
- •进入手术室，连续测量 2-3 次基础血压≧140/90mmHg；
- •长期服用镇静镇痛，精神类药物患者；
- •长期饮用酒或吸毒的患者；
- •神经肌肉疾病（具体而言是截断，重症肌无力）；
- •未签署知情同意书的患者，或签署知情同意书后拒绝加入该临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
地氟烷组
1.0MAC 地氟烷干预(面罩给氧)+1.5MAC 地氟烷（气管插管）
七氟烷组
1.0MAC 七氟烷干预（面罩给氧）+1.5MAC 七氟烷（气管插管）
结局指标
主要结局
评价非气管插管（1.0MAC）和气管插管下（1.5MAC），地氟烷与七氟烷相比较，用于麻醉诱导和维持的安全性和有效性。
时间窗: 面罩给氧后记录 5min 和气管插管后记录 3min
呼吸抑制发生率和呼吸曲线
时间窗: 面罩给氧后记录 5min 和气管插管后记录 3min
心率失常发生率和心电图
时间窗: 面罩给氧后记录 5min 和气管插管后记录 3min
次要结局
- 低氧饱和度的发生率(面罩给氧后记录 5min 和气管插管后记录 3min)
- 局部脑组织氧合值(面罩给氧后记录 5min 和气管插管后记录 3min)
- 脑电图(面罩给氧后记录 5min 和气管插管后记录 3min)
研究者
研究点 (1)
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