ChiCTR-IPR-17012092Not yet recruitingEarly Phase 1
七氟烷麻醉深度调节哪个更好？血压、镇静指数或镇痛指数的比较
自筹1 site in 1 country240 target enrollmentStarted: September 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 240
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 七氟烷消耗量
Study Overview
Brief Summary
本研究拟比较血压、脑电镇静指数或脑电镇痛指数指导七氟烷麻醉深度调节，通过观察血流动力学波动及干预措施、七氟烷使用量和麻醉苏醒质量及并发症等，最终探讨脑电镇痛指数指导七氟烷麻醉深度调节的可行性和选择最优的指导七氟烷麻醉深度调节方式管理临床麻醉，为精准麻醉和快速康复外科管理提供思路和临床研究资料。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）择期全麻下行后路腰椎椎体间融合术的患者；
- •（2）择期全麻下行颈椎前路椎间盘切除融合术的患者；
- •（3）ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级，年龄 40～60 岁，性别不限，体重指数 BMI 在 18-30kg/m2。
Exclusion Criteria
- •（1）长期服用镇静药、镇痛药，已成瘾者或酗酒的患者
- •（2）合并中枢神经系统或呼吸系统疾病史的患者
- •（3）心肺肝肾功能严重异常的患者
- •（5）既往有精神病史不能合作或拒绝签署知情同意书的患者
Arms & Interventions
血压组（PLIF）
血压
镇静指数组(PLIF)
镇静指数
镇痛指数组(PLIF)
镇痛指数
血压组（ACDF）
血压
镇静指数组(ACDF)
镇静指数
镇痛指数组(ACDF)
镇痛指数
Outcomes
Primary Outcomes
七氟烷消耗量
血流动力学
不希望事件
麻醉恢复情况
术后镇痛评价
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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