ChiCTR2000041007进行中（未招募）不适用
基于 mHealth 的食管癌 McKeown 三切口手术患者个体化营养、运动、心理综合干预的随机对照试验
白求恩公益基金会2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年12月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生存质量
研究概览
简要总结
探究基于移动医疗的营养、运动、心理个体化综合干预对提高食管癌患者术后生存质量、运动耐力、体重的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究不对患者和医生（或者干预人员）以及问卷调查员进行盲法，将对统计数据分析人员采取盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）患者的活检病理必须被病理学医师确诊且证实为食管癌, 能耐受“三切口食管癌根治术”及术前空肠造口术；
- •（2）年龄 18-75 岁，预期寿命>12 月；
- •（3）术前胃肠道消化吸收正常；
- •（4）术前 Karnofsky 评分≥90 分；
- •（5）术前能够连续步行大于 6 分钟；
- •（6）本人使用手机微信；
- •（7）所纳入的患者有基本的中文沟通及理解能力，必须知情、理解本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）有远处转移的食管癌患者；
- •（2）存在体力活动的禁忌症，如骨科疾病、风湿病、心血管疾病（不稳定心绞痛或严重主动脉狭窄等）、神经系统疾病（癫痫、中风、帕金森氏症、肌肉萎缩症等）；
- •（3）HIV 病毒的感染者及携带者；
- •（4）怀孕及哺乳期的女性患者；
- •（5）因精神障碍等不能完成问卷填写者；
- •（7）无法行空肠营养；
- •（8）同时伴发其他恶性疾病、精神或认知障碍疾病。
研究组 & 干预措施
1
术后常规指导和宣教
2
基于移动医疗的营养、运动、心理综合干预
结局指标
主要结局
生存质量
时间窗: 基线、术后一个月、三个月
次要结局
- 体重(基线、术后一个月、三个月)
- 体能状况(基线、术后一个月、三个月)
- 营养状况(基线、术后一个月、三个月)
- 心理状况(基线、术后一个月、三个月)
研究者
研究点 (2)
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