ChiCTR2000031130尚未招募早期 1 期
适于基层医疗机构的脑血管病康复适宜技术优化研究和推广应用
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简式 Fugl-Meyer 运动功能评价
研究概览
简要总结
我们将华山医院设计的标准化运动、言语、吞咽和认知功能障碍的康复技术和体系向基层康复机构推广应用，提升基层医疗机构的诊治水平，以期完善上海市“三级-二级-社区医疗机构”的三级康复网络。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合脑卒中诊断标准（1995 年第四次脑血管病学术会议研究的诊断标准，全部病例均需经临床诊断和头颅 CT 或 MRI 检查证实为脑梗死或脑出血）；
- •3）34 岁<年龄<80 岁；
- •4）存在肢体功能障碍，Brunnstrom 分级Ⅰ期～Ⅴ期，发病时间为 2 周至 6 个月。
- •5）愿意本人或直系亲属签署“知情同意书”者。
排除标准
- •1）有较严重的合并症（包括肝肾功能不全、心机梗塞、心衰、消化道出血、严重感染、精神障碍及痴呆、癫痫、骨关节病变等）。
- •2）有较严重认知障碍（包括严重失语症、注意力障碍、记忆力或沟通问题等）。
- •3）有较严重的药物不能控制的问题（包括癫痫、高血压、糖尿病、心脏病、疼痛等）。
- •4）有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过脑卒中后肢体功能障碍的疾病或状态。
研究组 & 干预措施
1 组
规范化关键康复技术治疗
结局指标
主要结局
简式 Fugl-Meyer 运动功能评价
功能综合评定量表
次要结局
- 改良 Barthel 指数
- “起立-行走”计时测定
- 10 米步行实验
- Brunnstrom 分级
研究者
研究点 (1)
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