ChiCTR2000039400进行中（未招募）不适用
基于智能手机的经皮穴位电刺激辅助改善血压的整群随机对照试验
国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项（项目编号：2019YFC1712100）、北京中医药大学杰出青年人才项目（项目编号：BUCM-2019-JCRC011）32 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,600 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,600
- 试验地点
- 32
- 主要终点
- 诊室收缩压的变化值
研究概览
简要总结
探讨基于智能手机的经皮穴位电刺激辅助改善高血压的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价者和数据统计分析者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.受试者既往未服用降压药，静息坐位诊室血压 140-159/90-99 mm Hg，或受试者既往持续服用同种降压药≥1 个月，静息坐位诊室血压 120-159/80-99 mm Hg；
- •2.年龄 18-65 岁，男女不限；
- •3.无语言及智力障碍，可顺利回答和填写问卷；
排除标准
- •1.肾实质性疾病、肾动脉狭窄及其他血管病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、原发性醛固酮增多症等影响血压的疾病；
- •2.过去 1 个月使用影响血压的其他药物：如激素类药物、中枢神经类药物、非甾体类抗炎药物等；
- •3.穴位刺激仪的使用禁忌症：带有心脏起搏器以及其他植入医疗器械的患者；穴位皮肤处有伤痕、擦伤、新疤、划伤或发炎等；对电极片过敏；
- •4.未受控制的糖尿病（糖化血红蛋白≥6.5%）；
- •5.怀疑或确有酒精、药物滥用病史；
- •6.妊娠期及哺乳期妇女；
- •7.近 3 个月参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激组
经皮穴位电刺激+常规治疗
常规治疗组
常规治疗
结局指标
主要结局
诊室收缩压的变化值
时间窗: 随机后第 12 周
次要结局
- 诊室舒张压的变化值
- 血压控制率
- 降压药物使用数量及人数情况
- Morisky 用药依从性问卷
- 身体质量指数
- 腰围
- 国际体力活动量表
- 简明健康状况调查表 12 项
- 评价者盲法评估
研究者
研究点 (32)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激改善高血压合并焦虑或睡眠障碍患者血压的临床研究ChiCTR2300069954国家重点研发计划
招募中
Unknown
经皮穴位电刺激在合并高血压的妇科患者术前血压控制中的应用ChiCTR2100045640自筹经费50
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激对妇科恶性肿瘤合并高血压患者术前血压的影响ChiCTR2100054336自筹经费90
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激对妇科手术高血压患者术前血压的影响ChiCTR2100051349自筹
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激对弱精症的疗效与机制研究-随机安慰剂对照临床试验ChiCTR-TRC-11001775国家自然科学基金(81072979, 30973790)150