ChiCTR2200056408尚未招募治疗新技术临床试验
小脑重复经颅磁刺激对脑卒中后吞咽功能的影响和电生理机制研究
襄阳市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吞咽功能
研究概览
简要总结
本研究首先观察 PSD 患者双侧小脑高频 rTMS 治疗后的短期、长期临床疗效以及不良反应；同时运用食道电极采集咽肌电信号，监测治疗前后咽运动诱发电位(PMEPs)振幅变化，进一步探讨小脑 rTMS 改善脑卒中后吞咽障碍的电生理机制。本研究将为小脑重复经颅磁刺激在吞咽康复领域的临床应用进一步提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •均经颅脑 MRI 或 CT 检查确诊，且符合脑卒中诊断标准；
- •均经电视荧光吞咽检查（VFSS）证实存在吞咽障碍；
- •患者神志清醒，自愿并签署知情同意书。
排除标准
- •颅内或口腔金属植入物者；
- •伴有严重失语、痴呆及心肺功能不全者；
研究组 & 干预措施
对照组
小脑经颅磁刺激
观察组
小脑经颅磁刺激
结局指标
主要结局
吞咽功能
次要结局
- 诱发肌电图
研究者
研究点 (1)
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