ChiCTR2200055993尚未招募1 期
DNA 甲基化对 HPV 阳性患者分流的临床试验
上海奕谱生物技术有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA 甲基化标志物
研究概览
简要总结
- 以阴道镜和 / 或临床病理诊断作为金标准，分析比较 DNA 甲基化与细胞学分别作为 hrHPV 非 16/18 型阳性人群分流的临床性能；
- 以阴道镜和 / 或临床病理诊断作为金标准，分析比较 DNA 甲基化与细胞学分别作为 hrHPV 16/18 型阳性人群分流的临床性能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 临床医生和样品检测者双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄≥18 周岁，有性生活史，非妊娠期的女性；
- •在本医疗机构行 HPV 检查，且结果为 hrHPV 阳性；
- •在本医疗机构行宫颈脱落细胞学检查，且有合格细胞学病理结果；
- •在本医疗机构行阴道镜和 / 或临床病理诊断。
排除标准
- •有其他妇科恶性肿瘤和肿瘤史的妇女；
- •有宫颈高级别病变或宫颈癌的手术等治疗史，其他恶性肿瘤病史。
结局指标
主要结局
DNA 甲基化标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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