ChiCTR2100054955进行中（未招募）不适用
比较瑞马唑仑和丙泊酚对老年全麻髋部手术患者术后恢复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节功能
研究概览
简要总结
比较瑞马唑仑和丙泊酚对老年全麻髋部手术患者术后恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄≥60 岁，≤90 岁；
- •3.拟在全麻下行髋部手术病人；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I~III 级。
排除标准
- •1.严重的心、肺、肝肾功能障碍；
- •2.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史；
- •3.术前 CAM 为阳性的患者；
- •4.术前简易心智状态问卷调查表（SPMSQ)≥8 个错误，诊断为重度认知障碍者；
- •5.3 个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等；
- •6.存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病）的糖尿病病人；
- •7.存在严重感染的病人；
- •8.术前 PaO2<60mmHg 或 SpO2<92%；
- •9.过去 30 天之内参与了另外的药物临床研究；
- •10.语言交流障碍，无法完成认知功能测试；
- •11.假体骨折翻修的病人；髋关节骨折但合并其他部位严重创伤的病人；
- •12.对试验药物过敏或有其他髂筋膜禁忌者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
瑞马唑仑进行全身麻醉
丙泊酚组
丙泊酚进行全身麻醉
结局指标
主要结局
髋关节功能
时间窗: 术后 30 天，术后 6 月，术后一年
次要结局
- 日常生活能力(术后 30 天，术后 6 月，术后一年)
- 死亡率(术后 30 天，术后 6 月，术后一年)
研究者
研究点 (1)
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