ChiCTR2400080158尚未招募不适用
基于运动视觉捕捉与肌电分析构建脑卒中偏瘫中医功法新康复技术的临床研究
课题经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 表面肌电图动力学参数，如均方根振幅、积分肌电值、平均肌电值
研究概览
简要总结
本研究旨在利用计算机视觉捕捉和可穿戴肌电分析等现代技术，对 24 式太极拳生物力学特征和不同肌群兴奋激活状态进行分析，获得太极拳运动中肢体协同关系与运动特征规律，并在前期已明确脑卒中后运动障碍特征规律的基础上，结合脑卒中后经典的 Brunnstrom 运动功能分期特点及现代神经发育疗法，设计基于现代康复理论优化的、针对性强的太极拳优化方案，进行临床验证和推广应用。为推动中国传统中医功法在康复领域的应用提供科学依据，为中西医结合康复技术的发展和推广应用探索新的路径和模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验一不涉及盲法。 试验二由于研究的干预性质，在实验中不可能对教授太极拳的治疗师及参与者使用盲法，但该治疗师将不会参与评估环节。另外，参与评估与统计分析的研究人员将不参与参与者的筛选和分配。所有结果数据将由进行随机分组的人员(独立于研究小组)使用唯一编号和小组代码(第1组和第2组)收集和输入。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •试验一：①具有 1 年以上太极拳练习经验；②健康状况良好，在过去 6 个月内没有下肢及关节损伤史；③同意参加本次试验并签署知情同意书；④年龄 18-70 岁；
- •试验二：①计算机断层扫描(computed tomography, CT)和 / 或 MRI 确诊为脑梗死患者；②初次、单侧发病或虽既往有发作但未遗留有神经功能障碍；③生命体征稳定；④年龄 18～70 岁；⑤病程 2 周-12 周；⑥偏侧瘫痪，患侧下肢肌力达 3 级或 3 级以上；⑦入选者本人或家属签署知情同意书；⑧改良 Rankin 量表 (modified Rankin Scale, MRS) 评分≤3。
排除标准
- •试验一：①临床影像检查提示膝骨性关节炎、膝关节有骨折、脱位、结核、肿瘤、感染等；②有关节骨折、膝关节手术史等其他可能影响下肢运动功能者；③身体结构明显异常者(如扁平足、高弓足、X 型腿等)；④其他原因不能配合评估及检测者。
- •试验二：①有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物；②严重认知及交流障碍而不能配合评估及治疗；③后循环脑梗塞；戴有起搏器、颅内有金属植入物；④有严重颈椎病变包括严重颈椎管狭窄、颈椎不稳定；⑤颈内动脉完全闭塞；⑥颅骨缺陷；⑦妊娠期妇女等。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
试验一太极拳生物力学研究受试者
结局指标
主要结局
表面肌电图动力学参数，如均方根振幅、积分肌电值、平均肌电值
时间窗: 干预之前与干预之后
动态视觉捕捉运动学参数，如重心移动轨迹、关节活动范围等
时间窗: 干预之前与干预之后
次要结局
- 脑卒中 ICF 核心组合评估(干预之前与干预之后)
- 改良 Barthel 指数(干预之前与干预之后)
- Fugl-Meyer 上肢功能评分(干预之前与干预之后)
研究者
研究点 (2)
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