ChiCTR1900021767尚未招募不适用
通过特定生活方式干预对伴有肥胖的非酒精性脂肪性肝病患者的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
研究特定的生活方式干预对超重 / 肥胖的非酒精性脂肪肝人群肝脂肪变性及相关代谢功能的改善作用，为非酒精性脂肪肝疾病防治提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •超重 / 肥胖，BMI（kg/m2）≥28
- •受试者符合《非酒精性脂肪性肝病防治指南（2018 年更新版）》中 NAFLD 诊断标准
- •年龄 18-70 岁之间
排除标准
- •（限女性）目前或曾经（研究之前 6 个月内）使用了雌激素疗法或者固醇类激素疗法；口服或者肠道外注射用皮质固醇类药物
- •（限女性）目前处于妊娠期或哺乳期
- •慢性病毒性肝炎和其他原因导致的慢性肝病（如自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝硬化、原发性硬化性胆管炎、遗传性血色素沉着症、威尔逊病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症、乳糜泻）
- •患需要控制蛋白质摄入的疾病
- •严重肝、肾功能疾病患者（谷丙转氨酶、血清肌酐指标超出医院设定的正常值范围 1.5 倍）
- •影响食物消化吸收的严重胃肠道疾病（如严重腹泻、便秘、严重消化道炎症、活动性消化道溃疡、急性胆囊炎 / 胆囊切除等）；严重腹泻指每天水样便 3 次或以上，并持续 3 天或以上，严重便秘指每周排便 2 次或以下，伴有排便困难；过去一年内进行过胃肠道切除手术（阑尾炎、疝气手术除外）
- •过去三个月或目前正在接受减肥的药物或手术治疗
- •严重心脑血管疾病或三期高血压
- •患有内分泌、遗传、代谢及中枢神经系统疾病引起的继发性肥胖。由专业医生判断是否为下丘脑性肥胖、垂体性肥胖、甲状腺功能低下性肥胖、库欣综合征导致的肥胖及性腺功能低下性肥胖等；
- •既往恶性肿瘤病史
- •乙肝大三阳、活动性肺结核、艾滋病等传染性疾病病史
- •任何精神疾病及回忆障碍，癫痫患者或者使用抗癫痫治疗中，使用抗抑郁药物者
- •使用影响体重的药物（如抗关节炎药物、受体阻滞剂、利尿剂等）
研究组 & 干预措施
试验组
低碳水化合物饮食+运动指导
对照组
饮食和运动宣教
结局指标
主要结局
肝功能
血脂
肝脏 B 超
胰岛素抵抗
次要结局
- 体成分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
非酒精性脂肪肝行为疗法非酒精性脂肪性肝病ChiCTR-ONRC-13003751天津市卫生局科技基金375
Unknown
不适用
南山区非酒精性脂肪性肝病筛查及生活方式干预ChiCTR2200061855深圳市前海蛇口自贸区医院公共卫生项目150
招募中
Unknown
间歇性禁食对非酒精性脂肪肝肥胖患者体重减轻和血脂控制的效果研究非酒精性脂肪肝ChiCTR1900024411285
Unknown
不适用
基于跨理论模型为导向的生活方式修正预案对非酒精性单纯性肝脂肪变患者健康信念和行为转变的影响ChiCTR2100049354张家港市财政资助和张家港市中医医院科研经费资助200
Unknown
不适用
12 周运动干预对非酒精脂肪肝患者肝脏脂肪的随机对照试验非酒精性脂肪性肝病ChiCTR2200055110自筹经费54