ChiCTR-ONRC-13003751已完成早期 1 期
非酒精性脂肪肝生活质量评价系统及行为干预治疗新策略
天津市卫生局科技基金4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 375 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 375
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 肝功能
研究概览
简要总结
1.明确非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD）患者的生活质量情况，建立 NAFLD 患者的 生活质量评价系统； 2.优化 NAFLD 患者的行为治疗策略，建立 NALFD 临床路径; 3.建立 NAFLD 患者行为干预治疗依从性预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.据中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组 2010 年修订的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》明确诊断存在非酒精性脂肪性肝病（nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD）的患者
- •2.年龄 18-70 岁，男女不限
- •3.ALT 或 AST<80 u/L
- •4.患者知情同意接受本试验
排除标准
- •1.曾有酒精摄入>20g/天饮酒史患者
- •2.合并存在其他肝病患者（如病毒性、药物性、自身免疫性肝病等）
- •3.疑有肝硬化、肝细胞癌患者
- •4.伴有其他严重全身性疾病或感染性疾病，如：恶性肿瘤、严重心肺疾患、神经系统疾病、HIV 感染等
- •5.因疾病或其他原因无法进行饮食控制及有氧运动
- •6.孕妇、哺乳期妇女、在试验中怀孕或准备受孕的育龄妇
- •7.合并精神疾病或严重神经官能症患者，或由于智力或语言障碍，不能表达主观不适症状，妨碍与研究者的交流与合作者
研究组 & 干预措施
观察组
运动及饮食
验证
结局指标
主要结局
肝功能
体重
腰围
血脂
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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