ChiCTR1900022120尚未招募不适用
脂肪肝护理门诊智能慢病管理模式对北京地区非酒精性脂肪性肝病人群自我管理能力影响的随机对照临床研究
院内自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2019年9月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自我管理能力
研究概览
简要总结
本研究旨在通过积极建立脂肪肝护理门诊新型智能慢病随访管理模式，探索能有效提升 NAFLD 人群自我管理能力、改善其相关生理指标，并提高 NAFLD 人群生活质量的最佳路径。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18~70 岁，男女不限；
- •（2）根据非酒精性脂肪性肝病诊疗指南（2010 年修订版），符合 NAFLD 的诊断标准；
- •（3）患者神志清楚、具备语言表达能力，能较好配合研究开展；
- •（4）具备能够使用通讯手段如手机等设备的能力；
- •（5）患者知情同意自愿接受本研究。
排除标准
- •（1）疑有肝细胞癌、病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性等可导致脂肪肝的特定疾病；
- •（2）合并严重心、肝、肾等脏器器质性损害者或恶性肿瘤者等；
- •（3）使用各种保肝消炎降酶药物，减肥药物、降脂药物等；
- •（4）孕妇、哺乳期妇女或有受孕准备的育龄妇女；
- •（5）有精神疾病和严重认知障碍者。
研究组 & 干预措施
1
常规宣教
2
智能随访管理
结局指标
主要结局
自我管理能力
次要结局
- 体格指标（体重、BMI）
- 肝功能
研究者
研究点 (1)
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