适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NAS 评分
研究概览
简要总结
构建无创、快速、高灵敏度的基于血清代谢和多肽谱的 NAFLD 进展高风险人群的筛查模型，并与病理诊断结果进行对比验证。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥18 周岁；
- •2、性别、年龄、身高、体重、血压及甘油三脂（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、空腹血糖（FPG）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸转氨酶（AST）、尿酸（UA）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、影像学等临床资料齐全者。
- •3、自愿参与本项目，并签署知情同意书
排除标准
- •1、 不符合对应诊断标准；
- •2、 合并以下药物使用：他莫昔芬，糖皮质激素、苯二氮平类药物、胺碘酮、甲氨蝶呤、丙戊酸钠；
- •3、 酒精性肝病、病毒性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、肝豆状核变性、全胃肠外营养等可导致脂肪肝的特定肝病；
- •4、 炎症性肠病、乳糜泻、甲状腺功能减退症、库欣综合征、β 脂蛋白缺乏血症、脂质萎缩性糖尿病、Mauriac 综合征等导致脂肪肝的特殊情况；
- •6、 合并终末期疾病或恶性肿瘤；
- •7、 近半年内服用抗病毒药物、保肝药物或其他肝损药物者；
- •8、 重要脏器功能不全的患者；
- •9、 哺乳期妇女、孕妇及未成年者；
- •10、 其他弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、文盲等。
结局指标
主要结局
NAS 评分
次要结局
- 受试者工作特征曲线下面积
- 准确度
- 敏感度
- 特异度
研究者
研究点 (1)
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