ChiCTR2100051849尚未招募不适用
非酒精性脂肪性肝病患者胃和十二指肠微生态变化的研究
浙江省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 十二指肠黏膜微生物组
研究概览
简要总结
探究 NAFLD 患者胃和十二指肠微生态的改变，进一步明确微生物尤其是黏膜微生物在 NAFLD 发生发展中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-75 岁；
- •（2）组织学或影像学提示“脂肪肝”，无过量饮酒（男性>30g/天;女性>20g/天）、病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病、肝豆状核变性等；
- •（3）无器质性胃肠道病变，如炎症、溃疡、肿瘤等（包括食管炎、胃炎、十二指肠炎、消化性溃疡、乳糜泻、炎症性肠病等）；
- •（4）近一月内未服用抗生素、益生菌、益生元、合生元、非甾体类抗炎药（阿司匹林）等。
- •（1）年龄 18-75 岁；
- •（2）影像学提示无肝脏脂变；
- •（3）无器质性胃肠道病变，如炎症、溃疡、肿瘤等（包括食管炎、胃炎、十二指肠炎、消化性溃疡、乳糜泻、炎症性肠病等）；
- •（4）近一月内未服用抗生素、益生菌、益生元、合生元、非甾体类抗炎药（阿司匹林）等。
排除标准
- •2.凝血功能障碍，或一个月内服用抗凝血药物。
研究组 & 干预措施
NAFLD 组
胃镜检查
健康对照组
胃镜检查
结局指标
主要结局
十二指肠黏膜微生物组
胃黏膜微生物组
次要结局
- 血常规
- 血生化指标
- 身高体重指数
研究者
研究点 (1)
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