ChiCTR1800017378进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于肠道微生态探讨中医疗法对肥胖型非酒精性脂肪性肝病的临床机理研究
江苏省自然科学基金青年项目 BK201601351 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16sDNA
研究概览
简要总结
探讨中医疗法治疗肥胖型非酒精性脂肪肝的临床疗效 基于肠道微生态探讨中医疗法非酒精性脂肪肝可能的机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合单纯性肥胖症诊断和非酒精性脂肪肝，医生确诊；18-60 岁患者，3 月内未进行减肥或减重治疗或相关治疗；愿意接受 3 个月的治疗并愿意配合完成实验的各项指标检测、问卷调查。
排除标准
- •继发性肥胖，如下丘脑病、垂体病、胰岛病、甲状腺功能减退症、肾上腺皮质功能亢进症、性腺功能减弱症等；
- •患者有各类严重心、脑血管疾患；
- •有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂；
- •最近 3 月内曾接受其他任何方法减肥治疗者；
- •服用抗生素或益生菌制剂的患者；
- •出现明显肝损伤血清转氨酶>正常上限 2 倍，严重肝肾功能不全。
研究组 & 干预措施
针灸组
针灸+行为控制
中药组
中药+行为控制
对照组
行为控制
结局指标
主要结局
16sDNA
体重指数
脂肪衰减参数
腰围 / 臀围
体脂含量
甘油三酯
胆固醇
低密度脂蛋白
高密度脂蛋白
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
谷氨酰转肽酶
空腹血糖
胰岛素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
中药方剂治疗非酒精性脂肪性肝病的临床试验ChiCTR-TRC-11001661相关课题经费40
招募中
Unknown
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 NAFLD 患者中医证候类型与饮食炎症指数关系研究非酒精性脂肪性肝病ChiCTR2100042786广东省中医药局科研项目100
Unknown
不适用
电针夹脊穴对非酒精性脂肪性肝病患者肠道菌群影响的研究ChiCTR2300069621山东中医药大学治未病科研创新团队
Unknown
不适用
苍菊清肝降脂方治疗非酒精性脂肪性肝病（肝郁脾虚夹湿证）的临床研究ChiCTR2300068648上海市“十三五”临床重点专科建设项目（中医专业）中医肝病学
Unknown
不适用
维生素 D 通过平衡肠道菌群来改善非酒精性脂肪性肝炎的随机对照研究ChiCTR1800017879肝病重点学科基金84