ChiCTR1800017879进行中（未招募）不适用
维生素 D 通过平衡肠道菌群来改善非酒精性脂肪性肝炎的有效性研究
肝病重点学科基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝功能生化指标
研究概览
简要总结
测定维生素 D 对非酒精脂肪性肝炎的缓解以及对肠道菌群的调控
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合中国《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》（2018 版），经腹部彩超检查或经 CT、MRI 检查显示为脂肪肝；
- •ALT≥正常上限 2 倍或 GGT≥正常上限 1.5 倍；
- •无饮酒史或饮酒折合乙醇量小于 140g/周（女性小于 70g/周）；
- •血清钙、磷正常； 6.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •不健康饮酒史（饮酒折合乙醇量男性大于 140g/周，女性大于 70g/周）；
- •过去 6 个月有服用维生素 D 史；
- •纳入研究前 3 个月体重下降超过 5%；
- •其它药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病；
- •合并其他严重的全身性疾病和精神病患者；
- •依从性差，不能保证按本研究完成研究者。
研究组 & 干预措施
试验组
内科治疗+维生素 D 治疗：600,000IU/m,维生素 D 治疗第一次，后 300,000 IU/m,共 4 次
对照组
内科治疗
结局指标
主要结局
肝功能生化指标
肝脏 B 超检查
血糖血脂等代谢指标
肠道菌群
次要结局
- 细胞免疫指标：T 淋巴细胞亚群
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
电针夹脊穴对非酒精性脂肪性肝病患者肠道菌群影响的研究ChiCTR2300069621山东中医药大学治未病科研创新团队
Unknown
不适用
肠道菌群及其代谢产物在代谢相关性脂肪性肝病中的作用研究ChiCTR2300068404自选项目
Unknown
不适用
伴有非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的炎症性肠病（IBD）患者的双向、多中心队列研究ChiCTR2500101916浦东新区卫生健康委员会
Unknown
不适用
慢性肝病的生物治疗ChiCTR-OOC-16008255中国国家自然科学基金20
Unknown
不适用
n-3 脂肪酸和维生素 D 的联合摄入对代谢综合征的影响及机理研究ChiCTR1900024868中国营养学会-帝斯曼专项科研基金90