ChiCTR2400087738进行中（未招募）早期 1 期
基于多模态影像学技术的儿童癫痫脑结构及神经网络研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑结构参数
研究概览
简要总结
本项目拟利用多模态影像学技术探究癫痫患儿的脑结构异常、脑网络特征以及脑发育轨迹，总结归纳不同类型癫痫患儿的疾病共性及差异。同时将神经影像学指标与药物疗效及神经心理学评分相结合，寻找与认知水平、神经精神共病相关的影像学标志物。通过以上措施，不仅达到对癫痫患儿疾病损害的及时评估、共病的早期筛查、预后转归的长期监测，而且对不同儿童癫痫的疾病特征及发病机制进一步归纳、总结及挖掘。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(a)临床表现及 EEG 结论符合 2017 年 ILAE 癫痫诊断标准及癫痫综合征分类；
- •(b)无其他神经系统疾病或重大疾病，MRI 常规序列扫描结果正常；
- •(c)依从性好，能够按期随访。患儿本人同意，患儿父母 / 法定监护人在充分了解本研究目的和流程的情况下自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(a)体内有金属物植入者：如人工耳蜗装置、心脏起搏器等，干扰影响检查结果；
- •(b)有其他神经精神疾病病史(如脑外伤, 精神分裂症)；
- •(c)临床症状显著的系统性疾病；
- •(d)不能保持安静配合 MEG 和 MRI 数据采集；
- •(e)预期不能遵守知情同意书和完成研究的患儿。
研究组 & 干预措施
癫痫儿童
健康儿童
结局指标
主要结局
脑结构参数
时间窗: 受试者入组时、入组后 12 个月、入组后 24 个月
神经网络参数
时间窗: 受试者入组时、入组后 12 个月、入组后 24 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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