ChiCTR2400083541尚未招募4 期
氟化物对不同龋易感正畸人群防治效果的临床研究
中华口腔医学会口腔医生龋病防治能力提升计划申请书1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙釉质脱矿指数
研究概览
简要总结
根据正畸患者龋易感性评估结果将其分为低、高风险，针对不同风险人群分别采用氟保护漆和氟化泡沫，证实氟化清漆和氟化泡沫对正畸不同龋易感人群龋白斑的防治效果。正畸医生在矫治治疗前对患者进行龋风险评估，进而为患者制定个性化分级防治策略，达到以一种经济、有效的方法降低早期龋白斑发生的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入标准：①年龄在 18~40 岁，身体健康，无全身系统性疾病史；②采用固定 MBT 直丝弓矫治技术，疗程不少于 12 个月；③所有受试者上、下颌前牙、前磨牙牙体均发育良好、色泽正常，无釉质发育不良，无遗传性乳光牙，父母与受试者均无高氟地区生活史，无四环素牙；④术前与受试者及其家属充分沟通，确保其自愿参与研究并签署知情同意书；
排除标准
- •1.①口腔内牙齿存在龋齿而且未经完善治疗；②依从性差，不能按时复诊者；③有吸烟习惯；④对含氟产品等有过敏史；⑤支气管哮喘患者。；
研究组 & 干预措施
低龋易感对照组
低龋易感氟化泡沫组
高龋易感清漆 b 组
低龋易感氟化清漆组
高龋易感泡沫 a 组
高龋易感清漆 a 组
高龋易感泡沫 b 组
结局指标
主要结局
牙釉质脱矿指数
时间窗: 患者粘接托槽后每 3 个月，即分别于正畸开始后的 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月进行一次临床视诊评价和仪器检测，评价患者牙面釉质的脱矿程度。
次要结局
- 牙釉质脱矿率(患者粘接托槽后每 3 个月，即分别于正畸开始后的 3 个月、6 个月、9 个月和 12 个月进行一次临床视诊评价和仪器检测，评价患者牙面釉质的脱矿程度。)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
氟化泡沫预防龋白斑的作用ChiCTR-TRC-11001465国家十一五科技攻关项目100
Unknown
1 期
多乐氟氟保护漆及西尔欧氟保护贴对正畸后牙面脱矿白斑及早期龋的干预效果评价研究ChiCTR-TRC-13003764四川大学华西口腔医院预防科240
Unknown
不适用
含氟牙膏对不同龋活性儿童的防龋效果评估ChiCTR2500102686中华口腔医学会青年临床科研基金251
Unknown
不适用
Cariogram 评估正畸人群龋病风险的临床研究ChiCTR-OOC-16008493横向课题226
Unknown
不适用
釉质微打磨联合牙齿美白治疗氟斑牙的疗效观察ChiCTR1800016630自筹60