ChiCTR2200059388尚未招募早期 1 期
粪菌移植治疗肝硬化肝性脑病患者的效果及安全性的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件
研究概览
简要总结
本研究课题旨在评估肝硬化肝性脑病患者接受粪便微生物区系移植的效果及安全性，并尝试通过纠正肠道菌群来探讨其对肝硬化患者预后的影响，为终末期肝病患者提供可能的潜在治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •至少有 2 次需要住院治疗的肝性脑病出现；
排除标准
- •MELD 评分>17 分；
- •不能提供知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
乳果糖、门冬氨酸鸟氨酸 + 粪菌胶囊
对照组
乳果糖、门冬氨酸鸟氨酸
结局指标
主要结局
不良事件
时间窗: 治疗后 1 周、2 周、1 月、3 月
谷丙转氨酶
时间窗: 治疗后 1 周、2 周
谷草转氨酶
时间窗: 治疗后 1 周、2 周
血氨
时间窗: 治疗后 1 周、2 周
胆红素
时间窗: 治疗后 1 周、2 周
C 反应蛋白
时间窗: 治疗后 1 周、2 周
Child-push 评分
时间窗: 治疗后 1 周、2 周
终末期肝病模型评分
时间窗: 治疗后 1 周、2 周
数字连接试验
时间窗: 治疗后 1 周、2 周
次要结局
- 粪便菌群类型(治疗后 2 周)
- 粪便菌群多样性(治疗后 2 周)
研究者
研究点 (1)
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