ChiCTR2200065110进行中（未招募）早期 1 期
粪菌移植治疗认知障碍的有效性及安全性研究
广东医科大学附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADAS-Cog
研究概览
简要总结
探究粪菌移植治疗认知障碍的有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁<=年龄<=80 岁的认知障碍患者 60 例；
- •2.认知障碍的诊断是根据《精神障碍诊断和统计手册》第五版修订版（DSMV-R）的标准进行的，诊断为认知障碍后 3 个月以上，签署并注明日期的书面知情同意书。
排除标准
- •1.患短肠综合征、胃食管返流；
- •3.免疫力显着下降（免疫抑制药物，最近的化学疗法，肝硬化失代偿性肝病，晚期人类免疫缺陷病毒[HIV] / AIDS [CD4 计数<250]细胞/μL]，嗜中性白血球减少症（绝对嗜中性白血球计数<1000 /μL），最近的骨髓移植或其他导致严重免疫缺陷的原因）；
- •4.不同意签署患者知情同意者；
研究组 & 干预措施
常规治疗组
给予多奈哌齐治疗
FMT 治疗组
在常规治疗的基础上给予粪菌移植治疗
结局指标
主要结局
ADAS-Cog
MoCA 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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