ChiCTR1900027055进行中（未招募）早期 1 期
粪菌移植（Fecal Microbiota Transplantation，FMT）用于帕金森病治疗的探索性临床研究
复旦大学附属华山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群构成
研究概览
简要总结
探索粪菌移植用于便秘型帕金森病患者治疗的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 PD 伴便秘的诊断；
- •2、年龄范围 40-75 岁；
- •3、治疗前使用多种治疗方法便秘无明显好转；
- •4、肠镜检查无明显器质性疾病；
- •5、理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴随着其他急性感染性疾病，如病毒性肝炎、结核感染等；
- •2.便秘症状持续少于６个月；
- •3.中、重度慢性阻塞性肺部疾病；
- •5.重度高血压患者、脑血管意外患者；
- •6.有充血性心力衰竭、不稳定性心绞痛的患者；
- •7.伴发其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病，焦虑、抑郁、精神或法律上的残疾患者；
- •8.怀疑或确有酒精 ／ 药物滥用病史；
- •9.育龄期妇女且研究期间准备怀孕患者；
- •10.有肠镜检查禁忌症，如肠穿孔、肠梗阻等；
- •11.研究者认为不适合入组的其他患者。
研究组 & 干预措施
Case series
粪菌移植
结局指标
主要结局
肠道菌群构成
金森病评估量表
血液免疫细胞亚群
肠道粘膜组织的基因表达
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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