ChiCTR2200065502进行中（未招募）4 期
阿芬太尼对比芬太尼在 TIPS 围术期镇痛的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- T1-T3 评估时间点 NRS 平均值
研究概览
简要总结
比较阿芬太尼和芬太尼在 TIPS 围手术期镇痛的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 807（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者自愿并签署此试验的知情同意书；
- •年龄在 18-80 岁，男女不限；
- •经诊断后需行经颈静脉肝内门体分流术的患者；
- •患者或其护理人员能够填写调查表格；
- •可正确理解并配合医护人员的用药指导；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～ Ⅲ级；
- •ECOG-PS 评分 0～2 分。
排除标准
- •重度瓣膜性心功能不全或充血性心力衰竭；
- •难以控制的全身感染或炎症；
- •终末期肝病评分＞18 分或 Child‐Pugh 评分＞13 分；
- •对试验药物或其他任何辅料、造影剂过敏患者；
- •阿片类药物成瘾患者及酗酒（定义）患者；
- •试验前 1 个月内没有参加药物试验（包括本试验药物）
- •经研究者判定认为不适合参加本试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
阿芬太尼 PCA 镇痛
对照组
芬太尼 PCA 镇痛
结局指标
主要结局
T1-T3 评估时间点 NRS 平均值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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