ChiCTR2000038178进行中(未招募)早期 1 期
减重术后补充膳食纤维对患者减重效果、术后排便习惯及代谢特点的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
① 明确减重手术后补充膳食纤维是否能对患者减重效果、术后排便习惯及代谢产生有利影响,为减重手术后的营养护理提供新的思路; ② 比较不同 BMI、不同年龄、不同性别、不同手术方式下补充膳食纤维的影响效果有何不同。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① 肥胖(BMI≥28kg/m2)患者并准备进行减重手术;
- •② 年龄 18-65 岁;
- •③ 同意入选本研究并签署知情同意书;
- •④ 试验前 3 个月内未参加过其它药物临床试验。
排除标准
- •② 内分泌失调引起的继发性肥胖;
- •③ 胃肠疾病、严重肝脏或肾脏疾病、恶性肿瘤病史;
- •④ 研究期间服用泻药,降糖药,降脂药等影响试验结果的药物;
- •⑤ 有任何其他原因,经研究者判断不能完成本研究的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
含膳食纤维的蛋白粉
对照组
普通蛋白粉
结局指标
主要结局
体重
BSFS 评分
血糖
血脂
体重指数
次要结局
- 血压
- 胰岛素
- 胸围、上臂围、大腿围、腹围、臀围
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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