ChiCTR2500111644已完成不适用
精准验光控制青少年近视进展的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月15日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 戴镜视力
研究概览
简要总结
本研究旨在评估 5°镜片及全像差矫正镜片在控制青少年近视进展中的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.8 周岁 14 周岁儿童，性别不限
- •2.近视度数：-0.50D 至-4.00D；散光度数：＜＝-1.50D，双眼屈光参差＜1.00D。
- •3.双眼最佳矫正视力（best corrected visual acuity, BCVA）均达 0.05LogMAR 以上
- •4.近距离及远距离遮盖-去遮盖试验、交替遮盖试验无显斜视
- •5.眼科检查未发现其余眼部疾病
- •6.一般健康状况良好，既往无异常生长发育史或可能对视力造成影响的全身疾病史
- •7.既往未使用可能通过视神经、视网膜、调节或眼内压影响近视进展或视力的局部或全身药物，如低浓度阿托品滴眼液等
- •8.既往无角膜接触镜、双焦眼镜、渐进镜等近视治疗史
- •9.监护人签署知情同意书，受试者自愿参与本研究
排除标准
- •1.合并眼部器质性病变
- •2.有明显显斜视等双眼视问题
- •4.合并其他严重全身疾病
- •5.不能完成眼科检查和随访者
- •6.医师认为有任何不适宜入选的其他情况
研究组 & 干预措施
5°镜片组
干预措施: 5°镜片组
普通单光镜片组
干预措施: 普通单光镜片组
全像差矫正镜片组
干预措施: 全像差矫正镜片组
结局指标
主要结局
戴镜视力
眼轴长度
经睫状肌麻痹验光的 SER
次要结局
- 视功能
- 视网膜血管密度
- 脉络膜厚度
- 脉络膜血管指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评估水平互补设计的光学镜片用于延缓青少年近视进展的有效性、安全性的临床研究近视ChiCTR2500109669申办方(丹阳市舒曼光学有限公司）
Unknown
不适用
青、少年进展性近视精准干预的随机、对照临床研究近视ChiCTR2000037113科研经费400
Unknown
不适用
渐进多焦镜片对国人青少年近视控制的临床随机对照研究近视ChiCTR-TRC-07000044广东省自然科学基金（031723），广东省医学科学技术研究基金（A2003229）
Unknown
不适用
低强度单波长红光控制青少年近视疗效的前瞻性真实世界研究近视ChiCTR2200067015科研课题
Unknown
不适用
观察不同设计的眼镜片在儿童青少年中的近视控制效果近视ChiCTR2500109839浙江伟星光学股份有限公司