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临床试验/EUCTR2006-006539-37-FR
EUCTR2006-006539-37-FR进行中(未招募)不适用

Anti-GPIIbIIIa et Infarctus aigu du myocarde dans les réseaux RESCUe-RESURCOR AGIR2 - AGIR2

hospices civils de Lyon0 个研究点目标入组 300 人开始时间: 2007年1月19日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
300

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Patients, sans limite d'âge, qui doivent être transférés pour une angioplastie primaire vers un centre de cardiologie interventionnelle avec un délai prévisible de moins de 90 minutes.
  • Ces patients,
  • 1.ne présentent pas de contre-indications à l’administration d’héparine,
  • 2.ont donné leur consentement oral après avoir reçu une information complète,
  • 3.ont une douleur thoracique évocatrice d'infarctus du myocarde de plus de 30 minutes mais de moins de 6 heures, ou de moins de 30 minutes mais toujours présente et résistante à la trinitrine et des signes ECG compatibles : un sus-décalage du segment ST dans au moins 2 dérivations contiguës, d'au moins 1 mm pour les dérivations des membres et de 2 mm pour les dérivations précordiales, ou un bloc de branche gauche si le patient a déjà des antécédents documentés de maladie coronaire.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Les patients présentant l'un ou plusieurs des critères suivants ne seront pas inclus :
  • Critères cliniques
  • Pression artérielle systolique inférieure à 80 mmHg après expansion volumique et vasopresseurs.
  • Hypertension artérielle non contrôlée (PAS >180 mmHg ou PAD >110 mmHg).
  • Trouble sévère de la conduction (BAV3 ; Mobitz 2) ou bradycardie sinusale <50 batt/min résistante à l’atropine.
  • Grossesse connue.
  • Patient non affilié à un régime de sécurité sociale et/ou patient ne résidant pas en France.
  • Critères biologiques
  • Thrombocytopénie connue.
  • Insuffisance rénale sévère connue (dialyse, créatinine >350 µmoles/l).
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Risque hémorragique
  • Hémorragie gastro-intestinale de moins d’un an.
  • Chirurgie majeure de moins d’un mois.
  • Coagulopathie ou thrombopathie connue.
  • Cancer en cours de traitement ou d’évaluation.
  • Toute notion de pathologie cérébrale ischémique de moins d’un mois ou non-ischémique quelque soit sa date.
  • Médicamenteux
  • Administration d’un fibrinolytique ou d'un autre anti-GPIIbIIIa dans les 7 jours précédents.
  • Allergie connue à l’aspirine, au tirofiban ou à l'un des excipients, ou à l’héparine.

研究者

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