ChiCTR2100051292进行中（未招募）早期 1 期
3D 打印超短钛种植体的临床效果评价
国家重点研发计划(2017YFB1104102)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年9月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植体动度
研究概览
简要总结
评价 3D 打印超短钛种植体的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.下颌磨牙拔牙窝完全愈合，并计划进行种植修复的患者；
- •3.CBCT 中测量缺牙区牙槽嵴顶与下牙槽神经管上壁之间的距离大于等于 8mm；
- •4.无牙周病史，口腔卫生状况良好。
排除标准
- •1.患有种植手术的全身禁忌症，严重肝肾心功能不全者；
- •2.吸烟超过 10 支 / 天；
- •3.咬合畸形或颞下颌关节紊乱疾病；
- •4.严重牙周病的患者；
- •5.患有可能影响骨结合 / 组织愈合的全身疾病，如未控制的糖尿病（空腹血糖大于 11.1mmol/L）、系统或局部的骨性疾病如骨结合、骨炎、骨肿瘤；
- •6.心脑血管疾病无法耐受手术的患者；
- •7.严重血液系统疾病，如白血病或其它出血性疾病（如凝血酶原时间延长大于 6 秒）；
- •8.正在服用可能影响骨代谢 / 组织愈合的药物（双磷酸盐类药物或高剂量肾上腺皮质激素）；
- •9.放射性骨髓炎患者；
- •10.特异性过敏体质者；
- •12.怀孕或哺乳期妇女；
- •13.不愿参与临床研究或不能按时复诊；
- •14.其它经研究者判断无法参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
种植体动度
改良龈沟出血指数
种植体周围袋探诊深度
菌斑指数
种植体边缘骨变化
次要结局
- 机械并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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