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临床试验/EUCTR2007-003153-90-FR
EUCTR2007-003153-90-FR进行中(未招募)不适用

Traitement par érythropoïétine de l'anémie associée à la bronchopneumopathie chronique obstructive : conséquences fonctionnelles à l'effort - ELAB

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2007年8月6日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Age supérieur ou égale à 40 ans et inférieur ou égal à 75 ans
  • - limitation des débits expiratoires non ou incomplètement réversible confirmée par une spirométrie selon les critères suivants : VEMS post-bronchodilatateur (salbutamol) < 80% de la théorique et rapport VEMS/CV < 70% (stade 2 à 4 selon les critères GOLD)
  • - Associée à une anémie définie avec un taux d'Hb inférieur ou égal 12 g/dL.
  • - présentant un pic de VO2 < 80% de la théorique et distance parcourue < 500 mètres lors du test de marche de 6 minutes.
  • - Consentement éclairé et signé par le patient
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - Anémie hémorragique
  • - Anémie par carence martiale (férritine <30 ng/ml)
  • - Anémie par carence en vitamines B9 et B12
  • - Myélodysplasie
  • - Présence d'une autre pathologie chronique pouvant s'associer à une anémie : insuffisance rénale, maladies inflammatoires systémiques, néoplasie, insuffisance cardiaque gauche (FEVG<40%)
  • - Présence d'une maladie systémique significative, autre que la BPCO pouvant affecter la dyspnée ou l'épreuve d'effort (insuffisance cardiaque, pathologie neurologique)
  • - Exacerbation de la BPCO au cours des 4 dernières semaines précédant la première visite
  • - Antécédents thromboemboliques : thrombose veineuse profonde et/ou embolie pulmonaire
  • - Patients pour lesquels l'épreuve d'effort est limitée par des facteurs musculo-squelettiques ou par une claudication intermittente.
  • - Contre indications à la réalisation d'une épreuve d'effort (annexe 2)
  • - Existence d'une contre-indication à un traitement par drabépoétine alfa:
  • - Hypertension artérielle mal contrôlée
  • - Hypersensibilité connue à la darbepoetin alpha ou à l'un des constituants.
  • - Femmes enceintes, ou qui allaitent. Femmes en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace tout au long du traitement.
  • - Refus de consentement
  • - Patient non affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
  • - Majeurs sous tutelle

研究者

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