ChiCTR2300069538尚未招募1 期
穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的影响
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度
研究概览
简要总结
通过对胃癌术后化疗患者进行为期 12 周的穴位按摩干预，观察干预前后患者的疼痛程度、疲乏程度、睡眠质量、炎症水平及生活质量的变化情况，探讨穴位按摩对胃癌术后化疗患者疼痛-疲乏-睡眠障碍症状群的康复效果，为症状群的有效缓解和协同治疗提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对结局评价人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合胃癌诊断标准；
- •2.年龄 40~60 岁；
- •3.胃癌根治术后（TNM 分期为 II-III 期），拟行 6 周期术后辅助化疗者。化疗方案根据指南推荐，奥沙利铂联合卡培他滨（XELOX）、奥沙利铂联合 S-1（SOX）、奥沙利铂联合氟尿嘧啶（FLOFOX）；
- •4.预计生存时间大于 3 个月；
- •5.同时存在疼痛、疲乏、睡眠障碍三种症状（中文版简明疼痛量表评分≧1 分，中文版简明疲劳量表评分≧1 分，匹兹堡睡眠质量指数评分>7 分）；
- •6.意识清晰，理解能力可，可清晰完整表达者；
- •7.知情同意并愿意签署知情同意书者。
排除标准
- •1.存在由其他原因而导致的疼痛、疲乏及睡眠障碍；
- •2.皮肤有水肿、红肿、破溃等禁忌按摩者；
- •3.合并存在其他心、肝、肾等严重器质性疾病者；
- •4.有精神性问题或曾报告有精神异常史；
- •5.术后化疗期间进行放疗等其他抗肿瘤治疗者；
- •6.正在参加干扰本研究结果评估的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
疼痛程度
疲乏程度
睡眠质量
次要结局
- 生活质量
- 炎症指标
研究者
研究点 (1)
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