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临床试验/ChiCTR1900020488
ChiCTR1900020488进行中(未招募)早期 1 期

手术、麻醉对肺癌预后的影响

广西医科大学附属肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 354 人开始时间: 2019年1月2日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
354
试验地点
1
主要终点
外泌体

研究概览

简要总结

1)研究不同的手术方式、麻醉药物和麻醉方法对非小细胞肺癌切除术患者炎症反应的影响; 2)研究不同的手术方式、麻醉药物和麻醉方法对非小细胞肺癌切除术患者免疫功能的影响; 3)研究不同的手术方式、麻醉药物和麻醉方法对非小细胞肺癌切除术患者预后的影响;

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
病例对照研究
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄≥18 岁、接受根治性手术且未合并器质性疾病者。

排除标准

  • 癌症播散、侵袭及远处转移患者;
  • 因手术相关并发症 1 个月内死亡;
  • BMI>30kg/m2
  • 在手术前 1 个月内输注激素或非甾体抗炎药物治疗;

研究组 & 干预措施

Group 1

胸腔镜肺癌根治术

Group 2

开胸肺癌根治术

Group 3

全凭静脉麻醉

Group 4

吸入麻醉

Group 5

静吸复合麻醉

Group 6

静脉麻醉复合硬膜外麻醉

Group 7

双腔管单肺通气

Group 8

单腔管双肺通气

结局指标

主要结局

外泌体

微囊泡

CD151

CD171

microRNA-10b-5p

microRNA-212-3p

microRNA-21-5p

IL-2

IL-6

IL-10

TNF-α

总 T 淋巴细胞

Th 淋巴细胞

Ts 淋巴细胞

NK 细胞

B 淋巴细胞

血液中癌细胞

胸水中癌细胞

麻醉药物总量

肿瘤标志物

胸部 CT 检查

全身骨扫描

正电子发射断层-X 线计算机断层组合系统

病理类型

临床分期

肿瘤复发时间

肿瘤远处转移时间

死亡时间

死亡原因

miR-23b-3p

IL-12

IL-1β

皮质醇

血管活性药使用情况

BIS

输液量

术中失血量

术中输血量

复发部位

转移部位

次要结局

  • 血常规
  • 麻醉时间
  • 单肺通气时间
  • 手术时间
  • 手术静脉输注液体总量
  • 动脉血气分析
  • 心率
  • 血压
  • 指脉氧饱和度
  • 气道峰压
  • 肝功能
  • 肾功能
  • 凝血功能
  • 术后脱呼吸机时间
  • 拔除气管导管时间
  • 麻醉复苏室停留时间
  • 麻醉后并发症
  • 术后并发症
  • 术中尿量

研究者

发起方
广西医科大学附属肿瘤医院

研究点 (1)

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