ChiCTR1900020488进行中(未招募)早期 1 期
手术、麻醉对肺癌预后的影响
广西医科大学附属肿瘤医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 354 人开始时间: 2019年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 354
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外泌体
研究概览
简要总结
1)研究不同的手术方式、麻醉药物和麻醉方法对非小细胞肺癌切除术患者炎症反应的影响; 2)研究不同的手术方式、麻醉药物和麻醉方法对非小细胞肺癌切除术患者免疫功能的影响; 3)研究不同的手术方式、麻醉药物和麻醉方法对非小细胞肺癌切除术患者预后的影响;
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁、接受根治性手术且未合并器质性疾病者。
排除标准
- •癌症播散、侵袭及远处转移患者;
- •因手术相关并发症 1 个月内死亡;
- •BMI>30kg/m2
- •在手术前 1 个月内输注激素或非甾体抗炎药物治疗;
研究组 & 干预措施
Group 1
胸腔镜肺癌根治术
Group 2
开胸肺癌根治术
Group 3
全凭静脉麻醉
Group 4
吸入麻醉
Group 5
静吸复合麻醉
Group 6
静脉麻醉复合硬膜外麻醉
Group 7
双腔管单肺通气
Group 8
单腔管双肺通气
结局指标
主要结局
外泌体
微囊泡
CD151
CD171
microRNA-10b-5p
microRNA-212-3p
microRNA-21-5p
IL-2
IL-6
IL-10
TNF-α
总 T 淋巴细胞
Th 淋巴细胞
Ts 淋巴细胞
NK 细胞
B 淋巴细胞
血液中癌细胞
胸水中癌细胞
麻醉药物总量
肿瘤标志物
胸部 CT 检查
全身骨扫描
正电子发射断层-X 线计算机断层组合系统
病理类型
临床分期
肿瘤复发时间
肿瘤远处转移时间
死亡时间
死亡原因
miR-23b-3p
IL-12
IL-1β
皮质醇
血管活性药使用情况
BIS
输液量
术中失血量
术中输血量
复发部位
转移部位
次要结局
- 血常规
- 麻醉时间
- 单肺通气时间
- 手术时间
- 手术静脉输注液体总量
- 动脉血气分析
- 心率
- 血压
- 指脉氧饱和度
- 气道峰压
- 肝功能
- 肾功能
- 凝血功能
- 术后脱呼吸机时间
- 拔除气管导管时间
- 麻醉复苏室停留时间
- 麻醉后并发症
- 术后并发症
- 术中尿量
研究者
研究点 (1)
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