ChiCTR2100048446进行中（未招募）治疗新技术临床试验
赤藓糖醇龈下喷砂用于植体周病非手术治疗的疗效观察 —— 一项前瞻性临床对照研究
课题组自负1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2020年9月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 26
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊深度
研究概览
简要总结
比较赤藓糖醇龈下喷砂与传统超声结合手工刮治器治疗植体周黏膜炎和轻度植体周炎患者的疗效并评估其安全性，为临床提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 检查者单盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，男女不限；
- •口内种植体数目≥1 颗，种植体负重时间≥1 年；
- •种植体至少有 2 个位点探诊深度 4-6mm，探诊出血或溢脓；
- •与修复即刻 X 线片比较，种植体周围支持骨丧失≤3mm。
排除标准
- •有影响治疗效果的全身疾病如糖尿病、骨质疏松、服用双磷酸盐等；
- •慢性支气管炎或哮喘疾病等呼吸系统疾病
- •半年内已行过牙周及种植体维护治疗或 3 个月内服用过抗生素；
- •吸烟或者戒烟时间小于 5 年；
- •种植体龈下有明显牙石形成，无法通过喷砂清创者。
研究组 & 干预措施
试验组
赤藓糖醇龈下喷砂
对照组
传统超声结合手工刮治
结局指标
主要结局
探诊深度
时间窗: 治疗前、治疗后 6 周、治疗后 3 月
出血指数
时间窗: 治疗前、治疗后 6 周、治疗后 3 月
菌斑指数
时间窗: 治疗前、治疗后 6 周、治疗后 3 月
次要结局
- 种植体临床冠长度(治疗前、治疗后 6 周、治疗后 3 月)
研究者
研究点 (1)
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