ChiCTR2400080928已完成早期 1 期
一项基于可解释人工智能模型辅助 MEUS 对胃肠道间质瘤的诊断试验
中国自然科学基金（基金号:62376231），四川省自然科学基金（基金号:2023NSFSC1616），四川省卫健委科技项目（基金号：23LCYJ022），成都市医学研究项目（基金号：2023251）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
本项目旨在对该多模态人工智能辅助诊断系统进行外部临床验证，以确定其在外部验证集中的诊断有效性和泛化能力，同时明确其是否能有效协助内镜医生鉴别胃肠道间质瘤及其他胃肠道黏膜下肿瘤
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.有明确病理诊断的黏膜下肿瘤患者；
- •2.白光内镜、超声内镜图像及其诊断报道齐全者；
- •3.自愿参加本研究者，对于前瞻性纳入病例，需获得患者知情同意并签署知情同意书；对于回顾性纳入病例者免知情同意。
排除标准
- •1.不合格的 WLE、EUS 图像，包括低质量或重复图像、被肿瘤测量线遮挡的图像；
- •无病理活检或病理活检不明确者
结局指标
主要结局
准确性
受试者工作曲线下面积
次要结局
- 敏感性
- 特异性
研究者
研究点 (5)
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