ChiCTR2200065939尚未招募治疗新技术临床试验
超脉冲 CO2 点阵激光在改善局限性硬皮病皮损中的应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2022年11月25日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良局限型硬皮病皮肤严重度指数 (mLoSSI)
研究概览
简要总结
探究超脉冲 CO2 点阵激光在改善局限性硬皮病皮损中的应用：通过研究使用超脉冲 CO2 点阵激光前后，局限性硬皮病患者的局部病损改善情况、不良反应发生情况、停止治疗后疗效维持情况，探索超脉冲 CO2 点阵激光做为治疗局限性硬皮病新技术的意义，扩大超脉冲 CO2 点阵激光的适用范围，为临床上治疗局限性硬皮病提供依据，为局限性硬皮病患者提供更多治疗机会。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.参与研究前由两位主治及以上级别的皮肤科专业医生共同诊断为局限性硬皮病；
- •2.新诊断患者或参与研究前 3 月停止使用其他针对局限性硬皮病的系统性治疗。
排除标准
- •1.知情同意过程中不同意参与研究；
- •2.患有光敏性疾病（如：系统性红斑狼疮、多形性日光疹、卟啉病等），或正在使用光敏性药物（如：四环素、喹诺酮等）；
- •3.有其他较严重的基础疾病（如冠心病、肺栓塞、脑血管意外、神经精神类疾病等）；
- •4.治疗区域内有活动性细菌感染或有单纯疱疹感染；
- •5.妊娠、计划妊娠或哺乳期；
研究组 & 干预措施
干预组
超脉冲 CO2 点阵激光
干预措施: 超脉冲 CO2 点阵激光
结局指标
主要结局
改良局限型硬皮病皮肤严重度指数 (mLoSSI)
皮肤硬度
视觉模拟评分
皮肤超声
皮肤活检
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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