ChiCTR2000030921已完成Unknown
中西医结合干预射血分数保留心力衰竭患者的临床评价研究
国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 峰值摄氧量
研究概览
简要总结
1.评价西医常规治疗联合养阴舒心方对射血分数保留的心力衰竭患者的疗效； 2.评价性别和年龄的射血分数保留的心力衰竭患者的临床特征。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •存在心力衰竭的症状和（或）体征；LVEF≥45％；左心室肥厚或左心房扩大和（或）舒张功能不全；
- •18 岁≤年龄≤79 岁；
- •NYHA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
排除标准
- •急性冠脉综合征早期（2 天内）、近 6 个月内发生急性心肌梗死或行血运重建患者；
- •急性心力衰竭（血流动力学不稳定）；
- •药物治疗后仍未控制的高血压（收缩压≥160mmHg 和（或）舒张压≥100mmHg）；
- •近 3 个月脑梗死或既往脑卒中现遗留单侧肢体活动不利；
- •中重度贫血（血红蛋白＜90g/L）；
- •严重肝肾功能不全者（谷丙转氨酶≥正常上限值 3 倍，血肌酐≥3mg/dl）；
- •过敏体质者或已知对本药及成分过敏者；
- •下肢残障或各种原因不能配合者；
- •近 3 个月准备妊娠、生育或哺乳期妇女；
- •近 3 个月内参加过其它临床试验者；
- •研究者判断生存期不超过 3 个月者；
- •研究者判断不能完成本研究或不能遵守本研究的要求者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规西医治疗
治疗组
常规西医治疗+养阴舒心方
健康人群组
结局指标
主要结局
峰值摄氧量
整体长轴应变
等容舒张期解旋率
左房容积指数
次要结局
- E/e'
- 射血分数
研究者
研究点 (1)
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