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临床试验/ChiCTR2200064978
ChiCTR2200064978已完成不适用

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)对术后谵妄(POD)影响的机制研究

国自然课题(81800092)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
术后谵妄发生率

研究概览

简要总结

  1. 基于系统性文献回顾与评价,总结探讨 OSA 对 PND 的影响及其机制的研究,并构建 OSA 相关 PND 发生的机制假说模型;
  2. 基于前瞻性队列研究,探讨 OSA 对老年患者 PND 发生的影响,并选择性验证假说模型中相关机制。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
65 至 84(—)
性别
All

入选标准

  • 自愿参加研究,签署知情同意书。

排除标准

  • 存在抑郁或认知功能损伤者(MMSE<20 分);
  • 存在传染性疾病需接触隔离者(如肺结核,艾滋病,甲肝等);
  • 免疫功能低下需保护性隔离者(如白血病等);
  • 伴有多发转移或仅化疗者;
  • 不做治疗转科或出院者;
  • 手术发现多发转移行剖腹探查者;
  • 病情突然恶化不能进行评估者(如突发昏迷,精神失常伴有激惹行为或危险行为,多器官衰竭和全身感染等)。

结局指标

主要结局

术后谵妄发生率

时间窗: 术前和术后

术后认知功能障碍发生率

时间窗: 术前和术后

术后认知功能障碍发生率

时间窗: 术后一个月和术后一年

睡眠障碍

时间窗: 术前和术后

OSA 症状

时间窗: 术前

血常规和血生化

时间窗: 术前和术后

炎症指标

时间窗: 术前和术后

脑损伤指标

时间窗: 术前和术后

术后并发症

时间窗: 术后

术后恢复状况

时间窗: 术后

术中风险事件

时间窗: 术中

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国自然课题(81800092)

研究点 (1)

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