ChiCTR2400087490尚未招募早期 1 期
高频微针技术和聚焦超声单独或联合使用用于面部年轻化治疗的前瞻性、随机半脸、分组对照临床试验
深圳半岛医疗集团股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉评价系统
研究概览
简要总结
本课题探究使用聚焦超声和微针点阵射频单独或联合治疗面部皮肤松弛的效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合面部皮肤老化适应症患者 25-65 岁（含 25 和 65 岁）; ② 面部松弛从未接受过其他治疗，松弛基线设置为采用 Alexiades 综合分级量表（Alexiades Comprehensive Grading Scale, ACGS），皱纹和松弛评分均为 1.5 分以上的患者（皱纹表现为两个或更多的静态性皱纹；松弛表现为轻微折叠的鼻唇沟跟下睑松弛）；③在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访；④左右面部没有明显不对称的患者，男女不限。
排除标准
- •①孕妇或有备孕计划的妇女； ②对表面消毒剂过敏；③面部存在伤口，或表皮破溃患者；④有严重器质性疾病或精神疾病患者；⑤正参加其他临床试验患者；⑥过去 1 年接受过激光或能量治疗、美容手术（如填充、注射、整形手术）和 / 或化学剥脱性治疗的受试者；⑦愈合障碍或瘢痕病史的受试者等。验患者；⑥过去 1 年接受过激光或能量治疗、美容手术（如填充、注射、整形手术）和 / 或化学剥脱性治疗的受试者；⑦愈合障碍或瘢痕病史的受试者等。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
视觉评价系统
时间窗: 术前、术后 1、3、6 个月
次要结局
- 面部位移(术前、术后 1、3、6 个月)
- 皮肤和脂肪厚度(术前、术后 1、3、6 个月)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
聚焦超声治疗面部皮肤松弛的前瞻性、随机、自身对照临床试验ChiCTR2200064666深圳半岛医疗有限公司40
Unknown
不适用
Accent Pro 聚焦射频技术对面部年轻化疗效的回顾性研究ChiCTR1900025355经费自筹52
Unknown
不适用
负压微针射频治疗面部皮肤松弛的前瞻性、 随机自身对照临床试验ChiCTR1900026090深圳半岛医疗有限公司21
Unknown
不适用
聚焦超声技术在面部年轻化中的应用：一项随机半脸对照临床试验ChiCTR2500103866中国医学科学院整形外科医院院所基金
Unknown
不适用
聚焦超声、射频治疗下面部松弛的疗效与安全性比较ChiCTR2500101549自筹