ChiCTR2500112070尚未招募不适用
突发性聋不同给药方式预后研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听力水平
研究概览
简要总结
探索突发性聋新的给药方式及影响其预后的相关因素。本研究旨在探讨突发性聋的新型给药方式的临床疗效及安全性,并分析影响患者预后的关键因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 70 岁之间;
- •2.符合突发性聋诊断标准;
- •4.完整的血液指标检测、听力学检查、前庭功能测试和内耳 MRI 等影像学检查数据。
排除标准
- •1.先天性或波动性听力损失;
- •3.中耳畸形、中耳炎或中耳手术史;
- •4.遗传性、外伤性听力损失;
- •6.桥小脑角占位性病变;
- •7.既往听力损失病史;
- •8.使用耳毒性药物史;
- •9.伴糖皮质激素使用禁忌;
研究组 & 干预措施
鞘内给药组
鼻腔给药组
激素给药途径组
结局指标
主要结局
听力水平
时间窗: 随访至发病 8-12 周
次要结局
- 言语识别率(随访至发病 8-12 周)
- 耳鸣(随访至发病 8-12 周)
- 眩晕(随访至发病 8-12 周)
研究者
研究点 (1)
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