ChiCTR2000032053尚未招募不适用
探讨超声联合瞬时弹性成像技术在原发性胆汁性胆管炎（PBC）肝纤维化分期中的应用价值
首都医科大学附属北京佑安医院中青年人才孵育项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝脏大小
研究概览
简要总结
1、主要研究目的：联合应用高频、低频超声及瞬时弹性成像技术诊断 PBC 患者中-重度肝纤维化。 2、次要研究目的： （1）总结 PBC 患者不同肝纤维化分期的超声声像图特征。 （2）联合高频和低频超声建立超声积分系统，用超声积分法评估 PBC 患者肝纤维化分期。 （3）分别分析瞬时弹性成像技术在检测 PBC 患者肝脏硬度值及超声积分法在评估 PBC 肝纤维化分期时的影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18 岁～70 岁，性别不限；
- •② 经肝组织病理学检查证实 PBC，且存在肝纤维化分期诊断结果；
- •③ 经临床确诊的肝硬化 PBC 患者（参照 2015 年原发性胆汁性肝硬化诊断和治疗共识）
- •① 年龄 18 岁～70 岁，性别不限；既往体健，转氨酶正常，无（心、肺、肝或肿瘤）病史，无长期服用药物或过度饮酒史。
- •② 明确诊断的慢性乙型肝炎患者、慢性丙型肝炎患者以及非酒精性脂肪性肝病患者。
排除标准
- •合并病毒性肝炎，药物性肝炎、脂肪性肝炎，酒精性肝炎、代谢性肝病以及合并人类免疫缺陷病毒感染的患者；妊娠或哺乳期妇女。
结局指标
主要结局
肝脏大小
脾脏大小
肝脏硬度值
受控衰减参数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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