ChiCTR2200058644尚未招募不适用
麻子仁丸加减联合推拿治疗小儿功能性便秘(燥热内结型)临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
评估麻子仁丸加减联合推拿治疗功能性(燥热内结型)便秘患儿的有效率和复发率，为二者联合治疗功能性(燥热内结型)便秘提供有价值的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合儿童功能性便秘罗马Ⅳ西医诊断标准；
- •2.符合中医证候辨证标准；
- •患儿的法定监护人知情并同意接受治疗。
排除标准
- •1.年龄小于 1 岁和大于 6 岁的患儿；
- •2.有严重精神神志性疾病患儿；
- •3.明确诊断为器质性便秘；
- •4.合并有严重的原发性疾病；
- •5.近一周内有便秘治疗经历者；
- •6.有皮肤病或推拿穴位出现皮肤破溃者。
研究组 & 干预措施
试验组
口服麻子仁丸加减联合推拿
对照组
口服乳果糖口服溶液
结局指标
主要结局
有效率
中医证候评分
次要结局
- 复发率
研究者
研究点 (1)
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