ChiCTR2000032892进行中（未招募）回顾性研究
早孕期自然流产病因学及临床防治研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道 pH 值
研究概览
简要总结
通过建立孕早期流产队列，多角度识别发生孕早期自然流产的高危因素，深入解析致病的分子机制，继而在对关键因子和机制机理研究的基础上，改进和制定适用于不同病因的孕早期流产的早期干预措施和临床治疗方案，建立有效的防治策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •孕 12 周前（含孕 12 周）发生自然流产的患者，其中连续发生 2 次或 2 次以上的自然流产的患者归为复发性流产组。对照组设置为同期 B 超检查胚胎发育正常、自愿进行人工流产的健康早孕妇女。孕妇具有阅读、理解、签署知情同意书的能力。
排除标准
- •（1） 排除母体甲状腺功能异常、血糖异常、多发性子宫肌瘤和子宫纵隔等生殖道解剖畸形者。
- •（2） HIV 阳性、可测得的乙肝或丙肝病毒载量、乙肝核心抗原或 e 抗原阳性、乙肝核心抗原阳性、已知的心脏病、地中海贫血、囊性纤维化、系统性红斑狼疮等自身免疫系统疾病、大病化疗史。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
阴道 pH 值
孕龄
绒毛滋养细胞核型分析
孕妇年龄
顶臀径
妊娠囊
胎心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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