ChiCTR-IOR-15006121招募中Unknown
改良型潘氏引流管应用于肺部术后胸腔闭式引流的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 引流量
研究概览
简要总结
1.证明潘式引流管用于胸腔闭式引流的安全性与有效性 2.证明胸腔镜术后放置潘式引流管的引流方法在不增加术后并发症风险的同时可以减轻术后疼痛
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者拟行 VATS 胸腔镜手术 ②血 HIV、HBV、梅毒检测阴性 ③无心、肝、肾等脏器功能异常 ④无肺部感染或脓胸 ⑤血常规白细胞数量和中性粒细胞比例正常，凝血功能正常 ⑥男女不限 ⑦受试者自愿参加本试验，并签署知情同意书 ⑧胸部手术后需要进行放置胸腔闭式引流。
排除标准
- •①经检查证实（或怀疑）患有支气管扩张、脓胸、胸膜恶性肿瘤、胸膜炎的患者；②全肺切除患者；③术前有发热情况的患者；④术前有毒品、镇静及兴奋类药物服药史的患者；⑤对橡胶制品过敏者；⑥精神病患者；⑦孕妇及婴幼儿；⑧病情危重，难以对潘氏引流管的有效性和安全性作出确切评价者；⑨研究者认为其他不宜参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
使用普通引流管
试验组
使用改良型潘氏引流管
结局指标
主要结局
引流量
疼痛评分
并发症发生率
术后胸水常规
阵痛药物总剂量
次要结局
- 血常规
- 术后胸腔超声检查
- 胸部 X 线
研究者
研究点 (1)
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