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临床试验/ChiCTR2600128341
ChiCTR2600128341尚未招募Unknown

前庭电刺激治疗前庭功能障碍的有效性研究

福州市科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2024年8月20日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
前庭症状(眩晕 / 头晕、平衡障碍等)

研究概览

简要总结

本研究拟通过招募前庭功能障碍患者,探索前庭电刺激对前庭症状(眩晕 / 头晕、平衡障碍等)、头痛症状和自主神经症状(焦虑、失眠)等的影响。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-70 岁中国受试者;
  • 有能力签署知情同意书;
  • 符合周围性前庭功能障碍、神经退行性疾病或卒中后引起的中枢性前庭病变、或偏头痛相关前庭症状;
  • 排除急性中枢器质性疾病;
  • 研究期间治疗前庭功能障碍的药物种类或剂量无更改,症状发作时可按需使用止晕药或止痛药。

排除标准

  • 1.临床不稳定的精神障碍病史;
  • 2.怀孕或哺乳期妇女;
  • 3.使用助听器或人工耳蜗、最近 6 个月曾行耳部手术;
  • 5.癫痫 / 严重头部损伤 / 神经外科手术病史;

研究组 & 干预措施

对照组

干预组

前庭电刺激

干预措施: 前庭电刺激

结局指标

主要结局

前庭症状(眩晕 / 头晕、平衡障碍等)

时间窗: 基线(第 0 周)、第 2 周、第 4 周

次要结局

  • 头痛症状和自主神经症状(焦虑、失眠)等(基线(第 0 周)、第 2 周、第 4 周)

研究者

发起方
福州市科技计划项目

研究点 (1)

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