ChiCTR2300069935进行中(未招募)不适用
老年心肺功能减退及相关疾病预警、分层、干预的临床影像技术集成与多中心数据库构建
科技部15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 肺密度
研究概览
简要总结
在不同地区开展老年人(≥60 岁)心肺功能及相关疾病横断面调查,依据现有临床诊断体系对于结果进行分层;对心肺功能正常人群和减退人群,开展 CT 检查和心肺运动试验(CPET)及随访,研究基于 AI 辅助的融合 CT、心肺运动试验、肺功能、心功能及实验室检查的综合性老年心肺功能正常值区间,制定多维早期预警标准及相应的质控标准;对现有临床诊断体系已确诊的心肺疾患,构建基于影像学及临床指征的严重度分层评估标准及质控标准。形成影像学、临床资料、检验以及流调、随访的多维度数据集,构建支持多元大数据分析与 AI 的老年心肺功能减退及相关疾病结构化数据库,依托多中心分布式云+边计算多元大数据分析,高效支持多中心研究与相关 AI 研发;集成多学科协同主动健康管理、心肺运动代谢评估、心肺协同优先诊疗等模块,形成 AI 辅助心肺功能筛查及预警、评价、干预一体化的技术体系,开展培训推广与应用示范。与中国健促会胸部重大慢病早诊早治公益培训、工信部胸部重大疾病早筛早诊连续服务体系构建与应用示范项目连接、互动、促进。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、健康志愿者的纳入标准:
- •年龄 60 岁以上,无吸烟史、肺功能检查正常且无呼吸系统症状及疾病、无胸部手术史。
- •2、老年心肺功能减退及相关疾病人群的纳入标准
排除标准
- •处于妊娠期或哺乳期者;有胸部手术史、对本研究应用的检查方法有禁忌者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
肺密度
肺血管
功能小气道
呼气 1s 率
呼气 1s 率和用力肺活量之比
钙化积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (15)
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