ChiCTR1800018714进行中（未招募）治疗新技术临床试验
脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下血肿的前瞻性对照研究
山东省自然科学基金（ZR2018LH007，ZR2017LH033）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
慢性硬膜下血肿的治疗方式主要是传统的手术治疗，然而这种治疗方式常常具有较高的复发率和并发症发生率；本实验通过与传统手术对比，旨在评估脑膜中动脉栓塞治疗慢性硬膜下血肿的安全和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄在 18 岁以上；
- •2.影像学诊断为慢性硬膜下血肿；
- •4.一个或多个伴随症状，包括头痛、认知障碍、步态不稳、癫痫或轻微的神经功能障碍。
排除标准
- •2.硬膜下血肿导致巨大或进展性的神经功能障碍；
- •3.需要急症行颅内血肿清除的患者；
- •4.患者身体状况极差，预计生存期小于 6 个月；
- •5.血管造影证实患者不适合行血管内介入治疗。
研究组 & 干预措施
传统手术（钻孔引流）+脑膜中动脉栓塞组
Traditional surgery+MMA embolization
干预措施: Traditional surgery+MMA embolization
单纯传统手术（钻孔引流）组
Traditional surgery
干预措施: Traditional surgery
单纯脑膜中动脉栓塞组
MMA embolization
干预措施: MMA embolization
结局指标
主要结局
复发率
症状改善率
再次手术率
次要结局
- 治愈率
研究者
研究点 (2)
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