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临床试验/NCT01260870
NCT01260870终止2 期

European Study of POBA Versus Cotavance Paclitaxel Coated Balloon for the Treatment of Infrapopliteal Lesions in Critical Limb Ischemia

Bayer6 个研究点 分布在 4 个国家目标入组 44 人开始时间: 2011年8月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
2 期
状态
终止
发起方
Bayer
入组人数
44
试验地点
6
主要终点
Evaluate procedural safety

研究概览

简要总结

To evaluate the procedural safety and to identify and characterize therapeutic and functional endpoint assessments in subjects with documented critical limb ischemia who received treatment with the Cotavance Paclitaxel-Coated Balloon vs. those who received POBA only.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Subjects with CLI

排除标准

  • Participation in another research trial
  • Medical conditions the study doctor will assess

结局指标

主要结局

Evaluate procedural safety

时间窗: 30 days

次要结局

  • Identify and characterize therapeutic and functional endpoint assessments(5 years)

研究者

发起方
Bayer
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (6)

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