ChiCTR2300078328进行中（未招募）早期 1 期
肾移植受者肌少症的诊断、临床预后及机制探索
四川大学华西医院国家老年医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 存活
研究概览
简要总结
- 通过对比肾移植受者术前 BIA 及 CT 测量的肌肉量的一致性，判断 BIA 对于肾移植受者肌肉量的测量结果是否可靠，为肾移植受者肌少症的评估工具的选择提供参考；
- 前瞻性的探究肌少症对于肾移植受者预后的影响，指导肾移植适宜人群及移植时机的选择，对肌少症受者术后需重点关注的不良结局提供参考；
- 联合代谢组学及蛋白组学分析肾移植受者中肌少症发生及预后不良的重要分子和信号通路，为深入明确肾移植受者肌少症的发生及预后不良的分子机制及靶向治疗位点提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.四川大学华西医院泌尿外科行肾移植手术的肾移植受者；
- •2.年龄大于等于 18 岁；
- •3.自愿签署知情同意。
排除标准
- •1.合并神经肌肉疾病，如重症肌无力、肌营养不良、肌炎等；
- •2.无法独自站立或维持站立姿势；
- •3.体内植入电子设备或金属，或存在截肢等情况，无法进行 BIA 测试。
研究组 & 干预措施
肌少症肾移植受者组及非肌少症肾移植受者组
结局指标
主要结局
存活
时间窗: 术后 7 天、1 月、3 月、6 月、1 年
移植肾存活
时间窗: 术后 7 天、1 月、3 月、6 月、1 年
次要结局
- 移植肾功能延迟恢复(术后 7 天)
- 急性排异反应(术后 7 天、1 月、3 月、6 月、1 年)
- 感染(术后 7 天、1 月、3 月、6 月、1 年)
- 再入院(术后 1 月、3 月、6 月、1 年)
研究者
研究点 (1)
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