ChiCTR2100051200进行中（未招募）早期 1 期
肺部电阻抗成像技术在开颅手术患者个体化通气策略中的临床应用研究
苏州市民生科技关键技术应用研究（项目编号 SS202055 ）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 432 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 432
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部并发症发生率
研究概览
简要总结
本研究拟探讨从开始缝合硬脑膜至拔除气管插管前联合肺阻抗导向的个体化 PEEP 机械通气在降低开颅手术患者术后一周内肺部并发症中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.仰卧位开颅手术患者；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •3.ASA I-II 级；
- •4.18.5＜BMI＜28；
- •5.同意参加本研究并且签署麻醉知情同意书患者。
排除标准
- •1.患有慢性肺部疾病或术前 1 月内患有肺炎患者；
- •3.既往有吸烟史患者；
- •5.有颅内高压症状者；
- •6.术前 CT 或 MRI 检查提示中线偏移、脑室明显受压者。
研究组 & 干预措施
P6 组
呼气末正压为 6cmH2O
Pi 组
个体化的呼气末正压
结局指标
主要结局
肺部并发症发生率
时间窗: 术后一周
次要结局
- 肺部含气量超声评分 LUS(麻醉前、拔管后 10 min、拔管后 24 h、拔管后 72h)
- 局部脑氧饱和度 rScO2(麻醉前、拔管后 10 min、拔管后 24 h、拔管后 72h)
- 动脉氧分压 PaO2(麻醉前、拔管后 10 min、拔管后 24 h、拔管后 72h)
- 肺部并发症严重程度评分(术后一周)
- 术后 ICU 入住时间和住院天数(出院后)
- 手术及麻醉时间
- 液体出入量
- 麻醉药物及麻黄碱用量
研究者
研究点 (1)
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