ChiCTR2000035643尚未招募治疗新技术临床试验
基于大尺度多模态单双相抑郁的精准诊断与治疗
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 全基因组关联分析
研究概览
简要总结
1.在多水平探索单相抑郁（UD）与双相抑郁（BD）发作的临床和生物学差异，探索 UD 以及 BD 的病理生理机制，利用机器学习建立 UD 和 BD 抑郁发作的鉴别诊断体系； 2.利用 UD 与 BD 抑郁发作的诊断模型对首次抑郁发作患者进行分类预测，依据预测结果，对双相抑郁风险高的患者提前使用心境稳定剂联合抗抑郁药物干预，进行精准干预。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合 DSM-5 重度抑郁症诊断标准；
- •2）年龄为 18-50 岁；
- •3）具有足够的视听水平完成各项检查；
- •5）同意参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1）复发或服用过抗抑郁药物的重度抑郁障碍患者；
- •2）有磁共振检查禁忌症患者；
- •3）目前患有或曾患过重大躯体疾病或有过颅脑疾病的患者；
- •4）近六个月内接受过物理治疗的患者。
研究组 & 干预措施
常规治疗组
抗抑郁药物单药治疗
单向抑郁组
抗抑郁药物单药治疗
双向抑郁组
抗抑郁药物联合心境稳定剂
结局指标
主要结局
全基因组关联分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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