ChiCTR2500095283尚未招募不适用
老年胃肠恶性肿瘤患者抗肿瘤治疗风险评估量表的建立与验证
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重药物不良反应
研究概览
简要总结
建立的老年胃肠恶性肿瘤患者体力评估量表，用于抗肿瘤药物治疗风险预测和治疗后康复的评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经手术或组织穿刺活检病理诊断为胃癌或结直肠癌的患者；
- •（2）男女不限，年龄大于 60 岁，ECOG≤2 分；
- •（3）具有接受新辅助、辅助和姑息性化疗的适应症，可选择的包括 FOLFOX（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂）或 FOLFIRI（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊利替康）或单药氟尿嘧啶（包括其衍生物）方案联合或不联合分子靶向药物（根据基因检测结果选择西妥昔单抗、贝伐珠单抗或曲妥珠单抗）。
排除标准
- •（1）存在抗肿瘤药物治疗禁忌症；
- •（2）SMWT 受试前一天曾服用β受体阻滞剂。
- •（3）患者行走不便，无法完成 SMWT。
- •（4）1 月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死患者，实施 SMWT 时存在风险。
- •（5）静息状态心率超过 120 次 / 分，收缩压超过 180mmHg，舒张压超过 100mmHg。
- •（6）任何原因不能配合研究（如有交流沟通障碍、语言理解障碍、精神疾病等）。
- •（7）不同意签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
严重药物不良反应
次要结局
- 治疗方案完成情况
- 生活质量
- 疾病转归
研究者
研究点 (1)
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